近日，廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省生態(tài)環(huán)境廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知。詳情如下：

廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省生態(tài)環(huán)境廳廣東省藥品監(jiān)督管理局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知

各地級以上市市場監(jiān)管局、生態(tài)環(huán)境局，各檢驗檢測機構：
　　為貫徹落實《市場監(jiān)管總局生態(tài)環(huán)境部 國家藥監(jiān)局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知》（國市監(jiān)檢測〔2019〕111號，附件1），省市場監(jiān)管局決定組織開展2019年度廣東省省級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作。針對有關重點監(jiān)管領域，省市場監(jiān)管局聯(lián)合省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局共同組織開展監(jiān)督抽查。本次抽查以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎，加強對資質認定檢驗檢測機構的監(jiān)督管理，督促檢驗檢測機構落實主體責任，規(guī)范檢驗檢測行為?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、抽查的對象和比例

　　在全省已取得省級資質認定的檢驗檢測機構中進行隨機抽查，總體比例不低于15％，覆蓋機構不少于500家。其中，重點監(jiān)管領域及抽取比例下限分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域抽取比例為50％，機動車檢驗領域抽取比例為30％，食品檢驗機構抽取比例為20％，醫(yī)療器械檢驗機構抽取比例為50％。各地市根據(jù)上述抽取比例下限，結合本轄區(qū)實際情況，統(tǒng)籌市、縣兩級監(jiān)管任務安排，自行確定本轄區(qū)的抽查比例。

二、抽查內容

　　依據(jù)《廣東省環(huán)境保護條例》《廣東省大氣污染防治條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)弄虛作假行為判定及處理辦法》等相關規(guī)定，堅持問題導向原則，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：

　　（一）未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的；

　?。ǘ┐鄹?、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的；

　?。ㄈz驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源的；

　?。ㄋ模┏鲑Y質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果的；

　?。ㄎ澹┪窗凑找?guī)定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的。

　　在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法移交稽查（監(jiān)察）執(zhí)法部門進行查處，其中對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構基本條件和技術能力不符合資質認定條件等違法行為的處罰處理由市場監(jiān)管部門負責；對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構及機動車檢驗機構（排放檢驗項目）篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)、提供虛假監(jiān)測報告違法行為的處罰處理由生態(tài)環(huán)境部門負責，下達處罰后對應予以撤銷資質認定證書的統(tǒng)一由省生態(tài)環(huán)境廳函告省市場監(jiān)管局依程序辦理。因檢驗檢測機構違法違規(guī)行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門。加強檢驗檢測機構信用監(jiān)管，按照“雙公示”要求，將行政處罰等信息歸集至企業(yè)信用檔案，記于企業(yè)名下并通過省級、地市信用網(wǎng)向社會公示。
三、抽查工作實施安排

　　本次抽查由各地市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門聯(lián)合生態(tài)環(huán)境等部門具體實施。省市場監(jiān)管局、省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局等相關監(jiān)管部門對各地抽查工作進行指導督查，并抽取一定數(shù)量檢驗檢測機構開展飛行檢查。

　?。ㄒ唬z驗檢測機構自查。為提升檢驗檢測機構自律意識，推動落實檢驗檢測機構主體責任，全省各獲得省級資質認定檢驗檢測機構應于2019年7月底前如實填寫《2019年度檢驗檢測機構自查表》（見國市監(jiān)檢測〔2019〕111號文件的附件2）并完成自查、自改。在“雙隨機”抽查中，行政檢查人員將對機構自查情況進行核查。

　?。ǘ┏椴楣ぷ鞯膶嵤?。各地市市場監(jiān)管部門應加強與生態(tài)環(huán)境、公安、交通運輸、住房城鄉(xiāng)建設等部門的溝通和協(xié)調，牽頭制定本地檢驗檢測機構抽查工作方案并于2019年10月中旬前實施完成。各地市市場監(jiān)管部門要強化檢驗檢測機構聯(lián)合“雙隨機”監(jiān)管機制建設，逐步完善檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。生態(tài)環(huán)境等部門要發(fā)揮專業(yè)監(jiān)管的優(yōu)勢，抽調技術專家共同組成聯(lián)合檢查組開展檢查，市場監(jiān)管部門填寫《2019年度檢驗檢測機構資質認定監(jiān)督檢查表（A表）》（附件2），生態(tài)環(huán)境部門填寫《2019年度生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督檢查表（B表）》（附件3）和《2019年度機動車檢驗機構監(jiān)督檢查表（C表）》（附件4）。

四、有關要求

　　（一）強化組織保障。各地市市場監(jiān)管部門要高度重視檢驗檢測機構監(jiān)管工作，主動加強與相關職能部門的溝通協(xié)調，共同完成本次抽查工作任務。

　?。ǘ┮?guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。要按照《廣東省行政執(zhí)法公示辦法（試行）》《廣東省行政執(zhí)法全過程記錄辦法（試行）》等要求，做好行政檢查事前環(huán)節(jié)、事中環(huán)節(jié)、事后環(huán)節(jié)的信息公示與行政檢查全過程記錄。

　?。ㄈ┘訌娦畔笏汀８鞯厥惺袌霰O(jiān)管局應于2019年8月15日前向省市場監(jiān)管局認監(jiān)處報送本轄區(qū)2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監(jiān)督抽查計劃，并于10月21日前報送監(jiān)督抽查總結（含抽查機構名單及檢查結果等情況）及A、B、C表電子附件。省市場監(jiān)管局將各地市生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域和機動車檢驗領域抽查情況及時與省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局等相關部門共享。

　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：省市場監(jiān)管局  郭廷洲，020-38835927，電子郵箱：guotingzhou@gdqts.gov.cn；省生態(tài)環(huán)境廳 劉俊 020-87531721；省藥品監(jiān)管局 曾繁豐 020-37885607

　　附件：

　　1.市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部 、國家藥監(jiān)局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知.doc

　　2.2019年度檢驗檢測機構資質認定監(jiān)督檢查表（A表）.docx
　　3.2019年度生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督檢查表（B表）.docx

　　4.2019年度機動車檢驗機構監(jiān)督檢查表（C表）.docx

廣東省市場監(jiān)督管理局        廣東省生態(tài)環(huán)境廳

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年7月24日